Spoločnosť TRISOMYtest, s. r. o. má zavedený a udržiavaný systém manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok podľa požiadaviek normy ISO 13485:2016. Softvér TRISOMY test je vyrábaný a používaný iba v rámci našej spoločnosti, je klasifikovaný podľa Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 ako IVD ZP triedy C a spĺňa všetky uplatniteľné požiadavky na bezpečnosť a výkon.